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小报告丨糖尿病药物市场拐点来临这些国产药在

发布时间: 2021-10-12

  第14个“世界糖尿病日”到来之际,国内糖尿病药物市场又有哪些新变化和新趋势?

  据卫生部统计资料显示,中国居民慢性病患病及死亡人数呈现持续性的快速增长。作为三大“慢性杀手”之一的糖尿病,其患病人数近年来也在逐年递增。

  我国是全球糖尿病患者最多的国家,也是糖尿病患病率增长最快的国家。随着人口老龄化程度不断加深、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响,糖尿病药物市场也将加速扩容。

  在第14个“世界糖尿病日”到来之际,健康界试探寻糖尿病药物市场的新变化和新趋势。

  糖尿病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和(或)胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病,以高血糖为主要标志。其典型临床表现为“三多一少”,即多饮、多尿、多食和体重下降,以及血糖高、尿液中含有葡萄糖等,病程久可引起多系统损害,导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织器官的慢性进行性病变、功能衰退及衰竭,病情严重或应激时可引起急性严重代谢紊乱。

  糖尿病分为1型和2型糖尿病,从发病人群和病因看,1型糖尿病多发病于儿童和青少年,是由于胰腺停止生产胰岛素而造成的,约占糖尿病患者人数的10%。2型糖尿病多发病于中老年人,是因为胰腺功能衰退无法产生足够的胰岛素造成的,约占糖尿病患者总数的90%。糖尿病还可引发多种并发症,包括视网膜病变、牙周病、心血管疾病、肥胖、肾病、下肢瘫痪等。

  目前来看,无论是1型还是2型糖尿病目都不可治愈,只能通过治疗以控制病情进展、预防严重危机患者健康的并发症。一旦确诊,患者则无法逆转病情,需要终生服药或注射相关药物。

  国际糖尿病联盟(IDF)发布的报告显示,2019年,全球约有4.63亿20至79岁成人患糖尿病,中国患者数排名第一,约为1.164亿人。据 BMJ 杂志预测,2020年中国糖尿病患病人数将达到1.298亿,18岁及以上成人糖尿病患病率将高达12.8%,相较2000年的不足3%明显提高。

  还有数据显示, 2006-2019年,全球糖尿病支出年均复合增长率达到10.21%。第1569章 唐生号 附本书进程,IDF预测,到2022年糖尿病治疗药物的市场规模将会达到1240亿美元。

  自2007年起,国家便开启了对于糖尿病管理的工作。先后颁布了若干条相关政策。明确指出我国糖尿病管理的目标;并且规范了糖尿病的治疗方案以及分级诊疗制度。同时,大量相关药物纳入医保范围,新的报销制度也将进一步推动行业快速发展。

  2010年11月,原卫生部印发国家级正式文件《慢性非传染性疾病综合防控示范区工作指导方案》,首次对慢病管理提出具体的工作目标:利用3-5年时间,在全国建立一批以区/县级行政区划为单位的慢性病综合防控示范区。

  2012年发布的《中国慢性病防治工作规划(2012-2015年)》,提出到2015年,糖尿病患者规范管理率达到40%,血糖控制率达到60%,血糖水平知晓率达到50%。

  2017年,原卫健委公布了最新的《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》,对2025年提出了最终目标,糖尿病患者规范管理率和核心知识知晓率均要达到70%。

  2019年10月,国家医保局等4部委联合发布了《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》,针对参加城乡居民医保并采取药物治疗的糖尿病患者,将门诊用药纳入医保报销,支付比例达50%以上。

  目前国家已经将治疗糖尿病的应用广泛的大部分药物品类纳入医保,但这也意味着仅糖尿病治疗药物的报销就会给医保带来巨大且持续的负担。

  中国医学科学院阜外心血管病医院内分泌与心血管病诊治中心主任、中华医学会内分泌分会副主任委员李光伟负责领导的历经30年的“中国大庆糖尿病预防研究”结果显示,糖尿病是可以被预防的。早期生活方式干预,如饮食调控和运动,可以有效降低糖尿病的总体发病率、糖尿病患者全因死亡率与心血管事件发生率。“糖尿病预防比治疗更重要,效益也更高。”李光伟强调。

  中华中医药学会副秘书长孙永章也曾公开呼吁,糖尿病防治作为健康中国行动的主要任务之一,需要社会各界的参与,尤其是要做好全民健康教育及管理。通过引导、教育糖尿病前期人群科学降低发病风险,指导糖尿病患者加强健康管理。

  随着老龄化问题的日趋严重,国家医保的负担也将持续加重。药品集采便是解决这一问题的重要举措,一方面减轻患者负担,一方面减轻医保负担,通过集中采购,大幅压低药品价格。

  第二轮集采和第三轮集采均涉及到相关的糖尿病治疗药物。阿卡波糖、二甲双胍、格列美脲、维格列汀等纷纷中标。其中拜耳的原研药阿卡波糖片(商品名:拜唐苹),降价后每片仅需一毛八分钱,患者每天的治疗费用降至1元。作为国内糖尿病第一大药品,阿卡波糖原研药的降价将大幅减轻患者和国家医保的负担。降价的利润损失能否以量进行弥补仍是未知,相关药企的毛利率也将受到严重的冲击。

  由于糖尿病治疗药物的市场规模十分巨大,且药品制备生产难度较小,行业门槛并不高,国内已经有大量的企业涌入这一赛道。

  CFDA官网显示,仅目前在生产二甲双胍类药物的公司就有15家,生产阿卡波糖的为6家。十堰往返国内外多地航班机票大幅降价 飞上海机!而这还没有将在研产品计算在内。高度的竞争不利于行业内企业搭建自身的护城河,从而快速成长。

  根据米内网数据,2019年我国公立医疗机构糖尿病药物市场规模达571.6亿元,同比增长11.49%。2013-2019年,销售金额年复增长率达到12.8%;2019年零售药店胰岛素用药规模约为124.3亿元,公立医疗机构与零售药店合计糖尿病市场规模约为695.9亿元。

  具体来看,公立医疗机构糖尿病 TOP20 产品均为2019年国家医保目录品种,其中甲类8个,乙类12个。在中国公立医疗机构终端,TOP20产品门槛已从2013年的2.69亿元上升到了2018年的5.94亿元,销售额超10亿的产品数量也从2013年的7个上升到了2018 年的12个。